UE recomandă restrângerea utilizării medicamentului Lemtrada

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis vineri o recomandare privind restrângerea utilizării Lemtrada, un medicament contra formelor severe ale sclerozei în plăci produs de laboratoarele Sanofi, din cauza efectelor secundare grave pe care acesta le poate provoca, informează AFP.

Informaţiile legate de acest produs urmează să fie revizuite, pentru o mai bună informare a pacienţilor şi personalului medical asupra efectelor nedorite. Agenţia sanitară europeană a lansat o reevaluare a Lemtrada ”după noi semnale privind patologii autoimune” (în special tulburări tiroidiene, hemoragice şi renale) şi ”probleme cardiace şi ale vaselor sanguine asociate acestui medicament, unele dintre cazuri fiind letale”.

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA, urmează să publice recomandările finale în luna iulie.

În aşteptarea concluziilor reevaluării, PRAC nu recomandă începerea de noi tratamente decât la pacienţii în cazul cărora boala este „foarte activă”. Pacienţii care se află deja sub tratament şi în cazul cărora tratamentul este eficient îl pot continua, sub supravegherea medicului, a precizat PRAC.