Vânzarea în farmacii a medicamentelor pe bază de ranitidină, blocată de ANMDMR

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauție, blocarea vânzării în farmacii a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât cu administrare orală, cât și injectabilă, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la produsele de acest fel afectate de o neconformitate de calitate, informează AGERPRES.

„Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanța activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenței de impurități nitrozaminice (NDMA), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauție, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât și a soluției injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conțin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, se arată într-o informare a ANMDMR.

Agenția a dispus transmiterea de către Deținătorii Autorizațiilor de Punere pe Piață pentru aceste medicamente a situației seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu, cât și distribuite în rețeaua farmaceutică (depozite și farmacii), precum și a seriilor fabricate și neeliberate spre vânzare; a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină și dovada informării acestora cu privire la acțiunea de blocare la vânzare; a cantităților deținute în depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspendat CEP.

ANMDMR precizează că pe piață există tratamente alternative și recomandă pacienților să-și consulte medicul în acest sens.