Poziția Agenţiei Europene a Medicamentului privind utilizarea Ivermectinei în caz de COVID

În UE, comprimatele de Ivermectină sunt aprobate pentru tratarea unor infestări cu paraziţi, în timp ce preparatele cu Ivermectină pentru piele sunt aprobate pentru tratarea unor afecţiuni cum ar fi rozaceea. Ivermectina este, de asemenea, autorizată pentru uz veterinar la o gamă largă de specii de animale pentru combaterea unor paraziţi interni şi externi.

Ivermectina nu este autorizată pentru utilizare în tratarea COVID-19 în UE şi EMA nu a primit nicio cerere pentru o astfel de utilizare.

În urma unor informaţii şi articole recente privind utilizarea Ivermectinei, EMA a revizuit cele mai recente dovezi publicate din studii de laborator, studii observaţionale, studii clinice şi meta-analize.

Studiile de laborator au constatat că Ivermectina ar putea bloca replicarea SARS-CoV-2 (virusul care cauzează COVID-19), dar la concentraţii mult mai mari decât cele obţinute cu dozele autorizate în prezent. Rezultatele studiilor clinice au fost variate, unele studii nu au arătat niciun rezultat şi altele au indicat unul potenţial. EMA a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a susţine utilizarea Ivermectinei în tratarea COVID-19 în afara studiilor clinice, subliniază sursa citată.

Deşi Ivermectina este în general bine tolerată la doze autorizate pentru alte indicaţii, efectele secundare ar putea creşte odată cu administrarea unor doze mult mai mari care ar fi necesare pentru a obţine concentraţii de Ivermectină în plămâni care sunt eficiente împotriva virusului. Prin urmare nu poate fi exclusă toxicitatea atunci când Ivermectina este utilizată la doze mai mari decât cele aprobate.

EMA a concluzionat că utilizarea Ivermectinei pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19 nu poate fi recomandată în prezent în afara studiilor clinice controlate. Sunt necesare şi alte studii bine argumentate pentru a confirma dacă medicamentul este eficient şi sigur în prevenirea şi tratarea COVID-19.

Acest comunicat de sănătate publică al EMA a fost aprobat de COVID-19 EMA pandemic Task Force (COVID-ETF), în contextul discuţiilor în curs privind utilizarea Ivermectinei în prevenirea şi tratamentul COVID-19.

Cehia şi Slovacia au permis utilizarea temporară a Ivermectinei pentru COVID-19 în cadrul legislaţiei lor naţionale.