Medicamente falsificate: norme noi, pentru sporirea siguranței pacienților

Pentru că falsificarea medicamentelor „este de prea mult timp o amenințare gravă pentru sănătatea publică”, se vor aplica noi norme privind elementele de siguranță pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă care sunt vândute în UE.

Începând din 9 februarie, industria trebuie să aplice un cod de bare 2-D și un dispozitiv de protecție împotriva modificărilor ilicite pe cutia medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Farmaciile, inclusiv cele online, și spitalele vor trebui să verifice autenticitatea medicamentelor înainte de a le elibera pacienților. Acesta este ultimul pas în transpunerea Directivei privind medicamentele falsificate, adoptată în 2011, care vizează garantarea siguranței și a calității medicamentelor vândute în UE.

„La aproape 7 ani de la adoptare, transpunerea Directivei privind medicamentele falsificate este finalizată datorită introducerii unor elemente de verificare de la un capăt la altul și de siguranță a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Cu alte cuvinte, orice farmacie sau spital din UE va trebui să dispună de un sistem care să faciliteze și să eficientizeze detectarea medicamentelor falsificate”, a declarat comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Vytenis Andriukaitis.

Medicamentele produse înainte de 9 februarie 2019, fără elemente de siguranță, pot să rămână pe piață până la data lor de expirare. Noul sistem de verificare de la un capăt la altul va obliga însă persoanele autorizate (în special farmaciștii și spitalele) să verifice, pe tot parcursul lanțului de aprovizionare, autenticitatea produselor.

M. T.