Capcane pentru sănătate: suplimentele alimentare

Asociația Pro Consumatori (APC): ”Unele dintre suplimentele alimentare pot da tulburări de vedere, boli renale, hepatice, cardiace şi chiar cancer. 90% din mențiunile de sănătate de pe aceste produse sunt înșelătoare.”

Farmacistul clujean Marius Crăciun, excelent profesionist, documentat, onest, curajos, a inițiat o suită de demersuri menite să modifice radical modul de comercializare a suplimentelor alimentare. El susține că pentru toate aceste produse trebuie să fie efectuate analize chimice de laborator, singurele în măsură să le ateste compoziția reală. Demersurile farmacistului clujean sunt consecutive alertei europene lansate de Ministerul Sănătății din Italia, prin sistemul SRAAF, referitor la produsul ”Maraton Forte”, dovedit a fi un medicament neatestat și NU un supliment alimentar, precum notificase fabricantul hunedorean Parapharm. Producătorul a modificat, unilateral, tacit, formula ”Maraton Forte”, adăugându-i substanțe de sinteză chimică, în privința cărora farmaciile respectă reguli stricte de eliberare doar pe bază de rețetă. Rezultatul analizelor chimice efectuate în laboratoare specializate din Italia și apoi din Franța a determinat Direcția de Sănătate Publică Hunedoara să constate că actul în baza căruia e comercializat ”Maraton Forte”, respectiv Certificatul de Notificare, este nul încă din luna septembrie 2019, când s-a constatat, indubitabil, modificarea compoziției produsului Parapharm. Cu toate aceastea, ”Maraton Forte” continuă să fie comercializat și, inacceptabil, continuă să aibă în compoziția sa substanțe chimice incompatibile cu formula unui supliment alimentar. ”Maraton Forte” e distribuit pe piață de Quantumpharm.

”Ministerul Sănătății trebuie să revoce Autorizația de Punere pe Piață (APP) a «Maraton Forte» acordată în anul 2008 (n.r.: atunci APP-urile erau emise de Ministerul Sănătății, în prezent de către Ministerul Agriculturii). E nefiresc ca sumedenie de «suplimente alimentare» să fie distribuite de diverși producători în farmacii (și deopotrivă în benzinării!) și astfel de preparate să fie oferite populației ca fiind remedii «magice»”, a explicat farmacistul Marius Crăciun, pentru cotidianul ”Făclia”.

Farmacist Marius Crăciun: ”În urma alertei declanșate de autoritățile din Italia, în toamna anului 2019, Direcția de Sănătate Publică (DSP) Hunedoara a declarat Certificatul de Notificare a «suplimentului alimentar» «Maraton Forte» ca fiind NUL. Numai că Parapharm, producătorul «Maraton Forte», din județul Hunedoara, desconsideră decizia. Certificatul acordat Parapharm, pentru vânzarea pe piață a «Maraton Forte»” nu mai e valabil, prin urmare se încalcă, repetitiv, norme legale explicite. Parapharm a vândut nestingherit, după 2019, «suplimentul alimentar» «Maraton Forte». Iar toate aceste informații au fost transmise Minsiterului Sănătății, care a dispus doar ca DSP Hunedoara să facă încă un control la Parapharm, pentru a verifica modul de producție ori certificatele de conformitate venite din China. Nu se pune capăt unor inadvertențe și tergiversări cu totul inexplicabile. DSP Hunedoara nu a efectuat nicio analiză chimică la «Maraton Forte». Într-adevăr, loturile dovedite de noi ca fiind neconforme au fost puse sub sechestru și retrase de la comercializare, până când – culmea! – Parapharm va face ea singură analizele chimice, la un laborator ales de ea! Așadar, Ministerul nu pune capăt unei grave derogări de la norme bine stabilite. Timp de trei ani, noi, farmacia «Omnia», am venit cu dovezi clare, cu analize chimice profesioniste care dovedesc sigur că 9 (nouă) loturi de ”Maraton Forte” au fost neconforme. Paradoxal, Ministerul Sănătății permite, injust, ca producătorul «Maraton Forte» să-și facă el singur analizele la «suplimentul alimentar» și mai ales unde vrea el. Indiscutabil, o atare situație nu poate fi acceptată. Și e nefiresc că răspunsul Ministerului Sănătății se lasă așteptat peste de 3 ani, instituția a transmis doar ce s-a întâmplat până acum. E în afara logicii că analizele chimice efectuate de Ministerul Sănătății din Italia și apoi de un laborator ultraspecializat din Franța sunt ținute într-un sertar protector, în cazul «Maraton Forte». Parapharm are o cifră de afaceri considerabilă, iar «Maraton Forte» reprezintă 80% din totalul afacerilor. «Suplimentul alimentar magic», pe bază de plante exotice, ar trebui, potrivit Parapharm, să îmbunătățească performanțele sexuale masculine”. Totodată, farmacistul Marius Crăciun a evidențiat că suplimentele alimentare sunt, în prezent, aprobate de Ministerul Agriculturii în baza unei documentații făcute de instituție privitor la materiile prime care intră în compoziția produsului. Operațiunea nu include analize chimice de specialitate, fiind finalizată doar prin declarații date pe proprie răspundere. Un alt supliment alimentar – «Arterin Colestoral» –, scădea, e drept, nivelul colesterolului, dar conținea microdoze de cistatine – substanțe care se eliberează în farmacii numai pe bază de rețetă. ”Pacientul trebuie să știe ce e în mixtura din capsulele pe care le ia. Gândiți-vă că în «Maraton Forte», autoritățile din Italia au descoperit 44 de miligrame de nortadalafil în fiecare pastilă. În indicațiile de consum pentru «Maraton Forte» scrie că se iau una-două, până la patru capsule pe zi. Concentrația maximă admisă de nortadalafil pentru un preparat care se eliberează în farmacie pe bază de rețetă este de 20 de miligrame. Nortadalafil este un derivat al substanței tadalafil care nu poate fi folosit de persoanele cu afecțiuni cardiace, cu angină pectorală ori cu neuropatie optică. La fel și hydroxythiohomosildenafil găsit în urma analizelor efectuate. Nu cred să existe un control concret în privința tuturor constituenților suplimentului alimentar. Din analizele efectuate la «Maraton Forte» a rezultat că sunt loturi ce conțin cantități inadmisibile de compuși dăunători pentru om. Ce reacții produc în organism aceste capsule cu 44 de miligrame de nortadalafin pentru persoanele în vârstă și cu boli cronice? E de la sine înțeles! Și suplimentele «Pepon» și «Senna» trebuie să fie supuse unor analize chimice”. Președintele Colegiul Farmaciștilor Cluj, prof. univ. dr. Elena Dinte, este de acord cu demersurile întreprinse de Crăciun și consideră, la rândul său, că este necesară o revizuire a statutului suplimentelor alimentare. ”Noi, când absolvim Facultatea de Farmacie, depunem un jurământ: să ajutăm omul, sistemul sanitar, și, deopotrivă, să ne ajutăm profesional între noi, farmaciștii. Ar fi absurd ca pe un farmacist să nu îl intereseze starea de sănătate a pacienților, ori compoziția concretă a produselor din tratamentele care le sunt prescrise”, spune Marius Crăciun. ”Mi-e imposibil să nu vă semnalez cazul nefericit, din 2012, al unui pacient din zona Moldovei, care, după «magicul» «Maraton Forte», a suferit un accident vascular cerebral, cu grave sechele. Pe de altă parte, la Inspectoratul de Poliție Cluj, la care eu am depus o sesizare, mi s-a spus – explicație oficială, așadar! -, că în timpul unui control efectuat la Parapharm, personalul a oferit o explicație uimitoare: materia primă din care a fost produs «Maraton Forte» a fost contrafăcută de chinezii ori indienii de la care a fost importată. E năucitor să oferi, ca producător din România, o astfel de «scuză» !. Un producător, trebuie să garanteze în privința materiei pe care o folosește. Ce rezultă de aici? Rezultă că toleranța față de Parapharm e cu intenție, de vreme ce s-au constatat derogări încă din 2013, și, în plus au fost alerte repetate pentru loturile din 2019, 2020, 2021 și 2022, în cazul cărora analizele chimice de laborator au relevat neconformități evidente. Ulterior alertei declanșate de autoritățile italiene în cazul «Maraton Forte», Parapharm a inscriționat, în 2019, dezinvolt, pe ambalaj: «Produs comercializat exclusiv în România». E precum în filmele stupide în care personajele principale comit serii de enormități, și recunosc, doar la final, că sunt vinovate”, a explicat Marius Crăciun.

***

Farmacistul clujean a pus la dispoziția redacției ”Făclia” un amplu material documentar și probe indubitabile care susțin afirmațiile sale. ”Maraton Forte” e livrat, în prezent, în farmacii, de către Quantumpharm din Cluj-Napoca, unicul distribuitor al produsului. Nortadalafil din compoziția ”Maraton Forte” e substanța nedeclarată în lista de ingrediente ale suplimentului alimentar. Având nordadalafil în compoziție, ”Maraton Forte” e un medicament neaprobat și netestat, oferit pe piață fără respectarea prevederilor legale (Legea 95/2006) și NU un supliment alimentar, așa precum e prezentat de producător și distribuitor. Potrivit informațiilor puse la dispoziție de Ministerul Sănătății, Parapharm nu se află în lista fabricanților români de medicamente și substanțe farmaceutice active întocmită de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Nici Quantumpharm nu apare ca distribuitor autorizat de medicamente și substanțe farmaceutice active.

***

La 18 septembrie 2019, Direcția de Sănătate Publică din Italia a emis o alertă la nivel european cu privire la ”Maraton Forte” și ”comercializarea de produse periculoase pentru sănătatea publică”. ”Urmare a acestei alerte, Direcția de Sănătate Publică Hunedoara a solicitat lămuriri de la Parapharm. Inițial, Parapharm a negat existența unor substanțe chimice de sinteză în compoziția ”Maraton Forte”. În cele din urmă a recunoscut că a modificat unilateral formula ”suplimentului alimentar”. Având în vedere prevederile legale incidente în materia notificării suplimentelor alimentare, Direcția de Sănătate Publică Hunedoara a decis că certificatul în baza căruia era comercializat ”Maraton Forte” este nul încă din luna septembrie 2019, moment la care s-a constatat modificarea tacită a compoziției acestuia. Raportat la constatările autorităților din Italia, farmacia ”Omnia”din Cluj-Napoca a solicitat, la rândul său, efectuarea unor analize asupra unor loturi de ”Maraton Forte” produse de Parapharm în anii 2019, 2021 și 2022, Analizele au relevat prezența în compoziție a nortadalafil și hydroxythiohomosildenafil. În cazul lotului 48/2022 a fost identificată o concentrație de 413 miligrame de hydroxythiohomosildenafil. În pofida inadvertențelor din formula ”Maraton Forte” și a nulității Certificatului, Parapharm continuă să îl comercializeze cu substanțe chimice de sinteză în doze mici, pentru a fi mai greu identificabile. ”Maraton Forte” este promovat de producător și ditribuitor ca fiind compus exclusiv din ingrediente naturale respectiv extracte de plante medicinale asiatice și sud-americane, și nicidecum ca medicament. Sunt diferențe fundamentale între autorizarea medicamentelor – care urmează o monitorizare specială în scopul cunoașterii precise a efectelor adverse -, și cele de autorizare a suplimentelor alimentare, pentru care se face doar o notificare. Prezentarea unui MEDICAMENT ca fiind un SUPLIMENT ALIMENTAR reprezintă o disimulare evidentă și nepermisă a naturii, identității, proprietăților și compoziției suplimentului alimentar, precum și a metodei de fabricație a acestuia. Nortadalafil identificat în ”Maraton Forte” e un produs de sinteză chimică și nu poate fi inclus într-un supliment alimentar.

***

Cutia cu 20 de capsule de ”Maraton Forte” se vinde prin site-ul Intimax cu 192,98 lei, prin site-ul Nutri-Plant-Med cu 176,25 lei; în farmacii: ”Dr. Max” cu 184,49 lei; ”Ducfarm” cu 186,50 lei; ”Help Net” cu 183,99 lei; Farmacia ”Tei”cu 184,50 lei.

*** Și un detaliu în plus: Celebra probă sportivă de alergare pe distanța de 42 de kilometri, Maratonul (probă de mare rezistență fizică în competițiile sportive), evocă efortul extraordinar al soldatului grec Phidippides care, la sfârșitul Bătăliei de la Maraton (490 î.Hr.), în care elenii au înfrânt armata perșilor invadatori, a parcurs în timp record drumul până la Atena, pentru a vesti locuitorilor capitalei victoria decisivă tocmai obținută. E nefiresc să bagatelizezi proba sportivă Maraton atribuind același nume unui produs prezentat drept stimulator al potenței sexuale masculine, dar, în realitate, un compus toxic pentru organism. Carmen Fărcașiu