Noi reglementări prin care se asigură creșterea accesului la medicamente inovative

Mecanismele de încheiere și de derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, reglementate prin OUG nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, se modifică printr-o Ordonanță de Urgență adoptată marți de Guvern – informează Casa Națională de Asigurări de Sănătate.

„Noul act normativ reglementează distinct mecanismele care vor sta la baza încheierii contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat pentru medicamentele pentru care s-a emis o decizie de includere condiționată în Lista de medicamente, ceea ce va permite creșterea accesului pacienților la toate medicamentele inovative, în funcție de indicația terapeutică, stadiul bolii și afecțiunile asociate. Legislația anterioară reglementa că în situația în care pentru aceeași indicație terapeutică existau două sau mai multe medicamente cu decizie de includere condiționată în Lista de medicamente, se putea încheia contract cost-volum/cost-volum-rezultat doar pentru produsul cu costul cel mai mic/pacient/an suportat din FNUASS, fără a exista posibilitatea opțiunii terapeutice în funcție de starea sănătății și comorbiditățile pacientului. De asemenea, era prevăzută o singură grilă de negociere, aplicabilă atât pentru contractele de tip cost-volum, cât și pentru cele de tip cost-volum-rezultat, în baza căreia au putut fi încheiate contracte strict pentru medicamentele inovative aferente programelor naționale de sănătate și bolilor cronice din sublista C –  secțiunea C1, dar nu și pentru medicamentele cu nivel de compensare din bugetul FNUASS sub 100%” – precizează CNAS.

Potrivit sursei citate, prin noul act normativ, pentru contractele de tip cost-volum se prevăd grile de procente fixe, care vor fi aplicate progresiv la valoarea consumului trimestrial de medicamente, în funcție de raportul dintre numărul de pacienți efectiv tratați într-un trimestru și cel al pacienților eligibili conform contractului respectiv. Pentru contractele cost-volum-rezultat se va stabili un cost efectiv/pacient cu rezultat medical, cost efectiv care se va aplica atât pentru situațiile în care există un singur medicament, cât și pentru situațiile în care există două sau mai multe medicamente substituibile pe aceeași indicație terapeutică. Pentru pacienți nu va exista nici o contribuție personală, diferența dintre prețul de comercializare și costul efectiv/pacient urmând să fie achitată de deținătorii de autorizație de punere pe piață cu titlul de contribuție trimestrială.

„Pentru a se asigura continuitatea tratamentului pacienților care beneficiază în prezent de medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, sunt prevăzute norme tranzitorii. Astfel, contractele aflate în derulare la data intrării în vigoare a noii ordonanțe de urgență rămân supuse legislației în vigoare de la data la care acestea au fost încheiate. Aceste contracte, în cazul în care vor expira în primele două luni ale ultimului trimestru calendaristic de valabilitate, vor putea fi prelungite, cu acordul părților, până la finalul trimestrului respectiv” – mai precizează CNAS.

Conform declarației președintelui CNAS, Răzvan Vulcănescu, pentru anul 2018, CNAS a fost autorizată prin Legea bugetului de stat să încheie contracte cost-volum/cost-volum-rezultat în limita sumei de 3,9 miliarde lei. Actuala modificare a legislației „va permite extinderea semnificativă a accesului pacienților la medicamente inovative prin acest tip de contracte”.

1. T.